Talquetamab

为什么列为值得关注的药物？

随着talquetamab的获批，强生创新制药在其产品组合中增加了5种创新疗法（包括2种双特异性抗体），致力于解决多发性骨髓瘤患者的未满足需求。Talquetamab是一种现成的、首创的、与T细胞结合、靶向CD3和GPRC5D的双特异性抗体，，正在研究用于治疗多发性骨髓瘤。在既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38单克隆抗体）的患者中进行的关键性I/II期MonumenTAL-1研究报告了积极的结果。三分之一的患者既往也接受过BCMA靶向治疗。研究结果表明：

1. 首次缓解后中位随访至接近6个月，然后每两周给药一次：

• 总缓解率（ORR）为73.6%
• 非常好的部分缓解（VGPR）率为58%，完全缓解（CR）率为33%
• 约85%的缓解者维持缓解至少9个月

2. 首次缓解后中位随访至接近14个月，然后每周给药一次：

• 总缓解率（ORR）为73.0%
• Median PFS of 8.2 months (vs 6.8 months with control)
• 非常好的部分缓解（VGPR）率为57%，完全缓解（CR）率为35%
• 中位缓解持续时间（DOR）为9.5个月

MonumenTAL-3是一项正在进行中的，在既往至少接受过一线治疗的R/R多发性骨髓瘤患者中评估talquetamab + daratumumab联用或不联用pomalidomide +地塞米松（与达雷妥尤单抗+泊马度胺和地塞米松相比）的III期临床试验。

Talquetamab将如何影响多发性骨髓瘤市场？

多发性骨髓瘤是最大的肿瘤治疗市场之一，原因是该市场目前主要由包含高价小分子和生物制剂的联合疗法主导。高治疗率、针对R/R的潜在多线治疗以及某些治疗方案的治疗持续时间过长推动了这个市场的大规模扩张。

1. 预计在2022-2032年期间，多发性骨髓瘤市场的主要市场年增长率将达到5.9%，这主要由目前已获批的疗法的标签扩展与现有标准治疗的结合所驱动。
   
2. 双特异性抗体在主要市场的销售额将在2032年达到69亿美元。
   
3. 与BCMA导向的双特异性T细胞衔接剂TECVAYLI™（teclistamab；强生创新制药）以及ELREXFIO™（elranatamab；辉瑞公司）相比，talquetamab靶向GPRC5D，为既往接受BCMA靶向治疗后出现疾病进展的患者提供了有效的治疗选择。此外，与TECVAYLI相比，talquetamab具有更灵活的给药优势。
   
4. 包括talquetamab在内的双特异性抗体联合DARZALEX®联用或不联用来那度胺+地塞米松的预期标签扩展，到2032年将贡献近45亿美元的销售额。
   
5. 作为皮下给药的现成产品，talquetamab在R/R疾病治疗方面与当前和新兴CAR T细胞疗法相比具有竞争优势。
   
6. 在既往接受过和未接受过BCMA靶向治疗（例如，CARVYKTI TM[强生创新制药和传奇生物技术]和TECVAYLI）的患者中均显示出活性；因此，既往接受过BCMA靶向治疗的患者并不排除有资格接受talquetamab治疗。