Ritlecitinib

Ritlecitinib将如何影响斑秃的市场？

预计到2030年，在美国和欧洲五大市场（德国、法国、英国、西班牙和意大利），这一尚未得到充分服务的庞大市场将增长到25亿美元，这主要是受JAK抑制剂的推动。由于Ritlecitinib拥有广泛的目标人群和首创新药地位，预计到2030年，将分别在美国和欧洲五大市场实现2.0%和1.4%的药物治疗患者份额。

1. 在几乎所有接受过治疗的新诊断患者中，一线治疗均包括局部皮质类固醇；当治疗效果不足时，则使用全身皮质类固醇。
   
2. 目前只有一种疗法被批准用于治疗斑秃——Olumiant®，该药物在2022年获得了美国FDA的批准，并取得人用药品委员会（CHMP）的积极意见，但多年来JAK抑制剂一直被超说明书使用。
   
3. 尽管对整个类别提出了严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件（MACE）和血栓形成的黑框警告，但JAK抑制剂在其他适应症中具有悠久的使用历史，助力了其用于斑秃的治疗。
   
4. 黑框警告中概述的安全性风险特别限制了JAK抑制剂在儿童和青少年患者中的超说明书使用。
   
5. 大量研究表明JAK抑制剂对毛发再生有效，引起了人们对使用这种药物的兴趣。
   

Ritlecitinib填补了哪些治疗空白？

斑秃通常会引起头皮处脱发，但也可能影响眉毛、睫毛、面部毛发及其它部位，对患者的日常生活产生潜在的负面影响，并造成重大的情绪负担。局部皮质类固醇是新诊断病例的一线治疗，其对头发再生的有效性不尽相同。

要达到“重磅炸弹”地位，可能需要克服哪些障碍？

鉴于目前对JAK抑制剂相关安全性问题的担忧，对该药物的采用可能取决于III期ALLEGRO-LT试验的安全性数据。尤其考虑到脱发是一种美容性疾病，其获益需要大于风险。来自市场上现有的或处于开发后期中的其他JAK抑制剂竞品也可能限制该产品的使用。