Mirikizumab

Mirikizumab将如何影响克罗恩病和溃疡性结肠炎市场？

1. 用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗药物在效力、起效、副作用特征和给药途径方面存在显著差异，因此症状严重程度和缓解状态有助于选择药物。
   
2. 对于这两种疾病，相关药物的市场份额增长很可能会受到以下因素的驱动：ENTYVIO®和STELARA®的使用率不断增加以及包括Mirikizumab在内的优质新疗法获批并为越来越多的患者所使用。
   
3. 生物类似药乌司奴单抗的上市可能会降低竞争性疗法的销售额。
   
4. 包括Mirikizumab在内的几种新型药物也将在未来几年内上市用于治疗这两种疾病，届时竞争会更激烈，市场会越来越分散。
   
5. 克罗恩病
   •Mirikizumab是第三种用于治疗克罗恩病的IL-23抑制剂。
   •包括Mirikizumab在内的新疗法最有可能用于治疗TNF-α抑制剂难治或多种生物制剂治疗失败的患者。
   •TNF-α抑制剂在很大比例的患者中未能达到治疗目标，包括Mirikizumab在内的新疗法也可能有较多的商业机会用于治疗TNF-α抑制剂难治患者。
6. 溃疡性结肠炎
   •预计Mirikizumab将与另外两种IL-23抑制剂同时上市。
   •Mirikizumab等靶向治疗药物通常用于治疗中重度疾病。
   •Mirikizumab也可能获批用于治疗儿科人群，即扩展患者人群，这也使得Mirikizumab不同于其他同类竞品，填补了该患者人群可用靶向治疗药物有限这一空白。

Mirikizumab填补了哪些治疗空白？

克罗恩病和溃疡性结肠炎的特征均表现为病程间断，急性发作期在前，缓解期在后。患有这两种疾病的患者除了生活质量较差外，还存在需要住院治疗和接受手术干预等风险。这两种疾病都无法治愈，因此对于患有这两种疾病的患者，药物治疗的目的是诱导急性发作症状缓解、维持缓解（不使用皮质类固醇）和改善生活质量。Mirikizumab可能有助于填补以下治疗空白：持续性长期缓解（许多患者对生物制剂治疗无反应），用作治疗对TNF-α抑制剂不耐受或耐药的患者采用其他作用机制的疗法。

要达到“重磅炸弹”地位，可能需要克服哪些障碍？

Mirikizumab的上市时间晚于用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的STELARA和其他IL-23抑制剂，这可能会对其使用率产生影响。对于STELARA，在新型IL-23抑制剂最初上市时，胃肠病学家对STELARA已有6-8年的处方经验，因此至少在此期间，新型IL-23抑制剂不太可能会显著影响STELARA的用药患者，但新型IL-23抑制剂可主要用作后线治疗药物。此外，预计在2023年上市的生物类似药乌司奴单抗也可能会影响所有IL-23抑制剂的使用率。除非Mirikizumab的安全性和有效性优于其他药物，否则在上市药物数量越来越多的市场环境中，Mirikizumab终将成为许多治疗选择之一，而非唯一治疗选择。