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继美国食品和药物管理局(FDA)于2022年9月批准Deucravacitinib之后,在欧洲和日本也有望获得批准。作为一种新型的口服靶向药物,它可以选择性地抑制酪氨酸激酶2(TYK2,一种介导细胞因子驱动的免疫和炎症信号的Janus激酶(JAK)家族成员),有可能填补斑块状银屑病治疗手段的空白。除了对这些患者的影响外,该药物还被评估用于其他适应症,可以使更多的患者群体受益,并促进整体销售。
Deucravacitinib是一种首创的口服TYK2抑制剂,具有独特的作用机制,可抑制IL-23、IL-12和I型干扰素(IFN)的信号传递,它们是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子,目前正在对Deucravacitinib进行评价。
POETYKPSO-1(Deucravacitinib vs.安慰剂)和POETYKPSO-2(Deucravacitinib vs.每日两次Apremilast/Otezla®)2项III期临床试验的结果支持美国FDA的批准,这2项试验在美国、欧洲和日本的中度至重度斑块状银屑病成人患者中开展,结果显示: