Duvroq
Daprodustat属于CKD相关贫血的一类新型口服治疗药物,已在日本用于CKD相关贫血的治疗,其使用率惊人。在经批准进入其他市场后,预期其安全性特征、有效性和口服给药将与固定的注射用红细胞生成刺激剂(ESA)有所不同。因此,它将有助于填补这一日益增长的患者人群安全治疗的空白。
经日本厚生劳动省(MHLW)批准,并经欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)审查,Daprodustat是一种HIF-PHI,用于治疗CKD相关贫血,该病发病率高,几乎没有有效、安全的治疗选择。提交给美国FDA的新药上市申请(NDA)得到了III期ASCEND项目结果的支持,该项目包括5项探讨Daprodustat治疗各种CKD的研究:
2018年,GSK plc和Kyowa Hakko Kirin就Kyowa Hakko Kirin在日本商业化Daprodustat 达成战略合作协议。