Vepdegestrant

报告的结果来自以下临床试验：

• VERITAC 试验 1b 期（C 部分）：至少接受过一线内分泌治疗、最多接受过二线化疗的转移性患者：

• Vepdegestrant 与 IBRANCE 联合用药
• ITT 人群（N=46；ESR1 突变型和野生型患者）
• 87% 的患者接受过 CDK4/6 抑制剂治疗（78% 接受过 IBRANCE 治疗）
• 80% 接受过氟维司群治疗
• 46% 接受过转移性化疗
• ORR：42%（ESR1 突变亚组为 47%，N=29）
• 中位 PFS：11.2 个月（ESR1 突变亚组为 13.7 个月）
• 既往未接受过 CDK4/6 抑制剂治疗的患者亚组：
• 中位 PFS：19.3 个月（6 例中有 2 例）

• VERITAC 试验 II 期队列扩展（B 部分）：至少接受过一线内分泌治疗和 CDK4/6 抑制剂治疗的转移性患者：

• Vepdegestrant 单药治疗
• ITT 人群（N=71；ESR1 突变型和野生型患者，中位数为既往接受过 3 种治疗方案的转移性患者）
• 78.9% 接受过氟维司群治疗
• 45.1% 接受过转移性化疗
• CBR：38%（ESR1 突变亚组为 51.2%）
• 中位 PFS：3.7 个月（ESR1 突变亚组为 5.7 个月）
• 既往未接受过氟维司群或化疗的转移性患者亚组（N=8）
• CBR: 62.5%
• 中位 PFS：19 个月（8 例中有 4 例）
• ORR: 29%

正在进行的 III 期临床试验包括：

• VERITAC-2：既往接受过一线 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗、且一线治疗后接受不超过一种内分泌治疗（二线和三线转移性治疗）的转移性 ER 阳性/HER2 阴性乳腺癌患者

• Vepdegestrant 单药治疗对比氟维司群
• 双重主要终点：ITT 人群和 ESR1 突变亚组的 PFS
• 预期最高线数据：2024 年第四季度/2025 年第一季度

• VERITAC-3：内分泌治疗敏感患者，既往未接受过转移性治疗，也未接受过 CDK4/6 抑制剂辅助治疗（一线转移性治疗）：

• Vepdegestrant 与 IBRANCE 联合用药，对比来曲唑与 IBRANCE 联合用药
• 主要终点：ITT 人群的 PFS

• 另外两项计划进行的关键性试验（等待进一步数据和监管协议到位）：

• Vepdegestrant 联合 atirmociclib 用于一线治疗
• Vepdegestrant 联合 IBRANCE 或其他可能的 CDK4/6 抑制剂，用于二线和三线治疗

几项 1/1b 期和 2 期临床研究（TACTIVE-K/N/U/E）也在进行中，用于探索 Vepdegestrant 与其他靶向药物联用的初步疗效和安全性，以及在新的辅助治疗中的疗效。