Niraparib + 醋酸阿比特龙

为什么列为值得关注的药物？

Niraparib +醋酸阿比特龙的开发采用了创造性和智能的生命周期管理策略（特别是考虑到阿比特龙有仿制药可用）。鉴于非常好的疗效以及积极的医生意见和处方意愿，该药物具有竞争优势。作为单片FDC，这是一个方便的替代方案。

美国FDA和EMA基于在mCRPC（伴或不伴同源重组修复[HRR]相关基因改变）患者中开展的一项大型niraparib +醋酸阿比特龙+泼尼松对比安慰剂+阿比特龙+泼尼松III期临床试验（MAGNITUDE）的结果，对该方案予以了批准。结果如下：

1. BRCA1/2亚组的中位放射学无进展生存期（rPFS）为19.5个月（相较于安慰剂+阿比特龙组的10.9个月）
2. 全体HRR+队列的中位rPFS为16.7个月（相较于安慰剂+阿比特龙队列的13.7个月）
3. 可管理的安全性特征，且不存在新的影响获益-风险特征的安全性信号

Niraparib +醋酸阿比特龙将如何影响前列腺癌市场？

1. 激素疗法是所有患者群体药物治疗的基石，并将继续成为主导的药物类别，包括新型激素疗法（例如阿比特龙和恩扎卢胺），预计到2032年将占据前列腺癌市场总量的大约50%。
   
2. 然而，随着PARP抑制剂和前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向放射性配体等新型靶向药物的获批，治疗方案正在变得越来越多样化。
   
3. 后期产品线涵盖广泛的药物类别和新型疗法（如PARP抑制剂、激酶抑制剂、PSMA靶向放射性配体、血管生成抑制剂）。
   
4. Niraparib +醋酸阿比特龙的销售额将在新兴药物中遥遥领先，预计在2032年的主要市场销售额将达到29亿美元。考虑到Niraparib +醋酸阿比特龙的治疗持续时间长且价格高昂，预计其75%的销售额都将来自mHSPC市场。
   
5. 尽管市场上有其他PARP抑制剂+激素疗法组合（例如阿斯利康和默沙东的利普卓+阿比特龙），但它们是“开放”组合（即两种药物以不同的剂量方案分别作为单独的片剂进行给药）。