为了确定本年度《最值得关注的药物预测》内容，科睿唯安肿瘤学专家团队仔细研究了今年美国临床肿瘤学会年会发布的数千篇文献摘要。我们发现了一个明显趋势：抗体药物偶联物（ADC）和双特异性抗体等创新疗法成为关注焦点。
抗体药物偶联物和双特异性抗体并不是新型药物。在过去二十多年里，美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已经批准了十几种抗体药物偶联物以及三种双特异性抗体用于肿瘤适应症。在过去三年里，批准的速度明显加快。
现在，各大药企争相开发此类候选药品，全力推进这些创新疗法，以改善肿瘤患者结局。例如，第一三共和阿斯利康正在使用联合开发的 ADC 药物 ENHERTU 的 3 期试验结果继续致力于扩大 HER2 靶向治疗范围，以治疗 HER2 低表达患者。该 DESTINY BREAST03 试验可能会重新界定乳腺癌的分类。
当然，ADC 和双抗并不是今年会议上崭露锋芒的唯一治疗方法。事实上，一项针对旧式抗 PD-1 单克隆抗体 dostarlimab（Jemperli）的极小型试验占据了特别报道外的大多数头条。纪念斯隆-凯特林癌症中心的研究人员报告称，在一项 2 期研究中，14 名直肠癌患者均完全缓解。这让我们看到了希望：或许有一天，在不进行手术、化疗和放疗的情况下仅靠免疫疗法就足以治疗某些癌症。
Jemperli 由葛兰素史克公司开发，自 2021 年 4 月开始在美国上市，用于治疗子宫内膜癌和某些实体瘤。该药物通过靶向错配修复缺陷（一种在 25-30% 子宫内膜癌患者中可见的生物标志物）发挥作用。
正如我们在今年 ASCO 年会上发布的关键进展报告中强调的那样，获批药品患者群体的数据呈现反复性特征。这显示了在现有的市场环境和复杂的肿瘤治疗模式中这些上市药物还具有不断增长的潜力。越来越多的人不仅仅在关注新疗法，也在探究如何最好地利用现有疗法。
ASCO 2022 全球十大关键亮点
- 重大突破！ENHERTU 使 HER2 低表达转移性乳腺癌患者获得前所未有的生存结局
- 拓达维®在治疗难治性 HR+/HER2- 转移性乳腺癌时达到其主要终点（无进展生存期）
- Rubraca 将成为第三种用于晚期卵巢癌一线维持治疗的 PARP 抑制剂
- 罗氏的抗 TIGIT 药物 Tiragolumab 在未经治疗的广泛期小细胞肺癌方向上失败
- 安适利®作为一线疗法继续改善晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的总生存期
- IMBRUVICA 联合化学免疫治疗可延缓新确诊套细胞淋巴瘤老年患者的疾病进展
- 双特异性抗体 Glofitamab 治疗难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的临床疗效显著
- 双特异性抗体在难治性多发性骨髓瘤的治疗中显示出良好的活性
- Mirati 的 KRAS 抑制剂 Adagrasib 对既往治疗过的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌有效
- Favezelimab（抗 LAG-3）联合可瑞达®（抗 PD-1）对复发性/难治性经典霍奇金淋巴瘤有抗肿瘤活性
ASCO 2022 中国大陆地区五大关键亮点
- CT-041 有望成为 claudin18.2 阳性晚期胃癌和胃食管连接部 (GEJ) 癌的潜在首次 CAR T 细胞治疗
- 已证明 PI3Kδ 抑制剂 parsaclisib 可有效治疗 R/R 滤泡性淋巴瘤
- polatuzumab vedotin 在未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤亚洲患者中证实具有临床获益
- Rezivertinib 在经治的 EGFR T790M 突变的局部晚期、转移性或复发性 NSCLC 患者中表现出颇具前景的临床结局
- Taletrectinib 在 TKI 初治或赛可瑞 ® 经治的 ROS1 阳性 NSCLC 中国患者中表现出有意义的临床有效性
