Deucravacitinib

继美国食品和药物管理局（FDA）于2022年9月批准Deucravacitinib之后，在欧洲和日本也有望获得批准。作为一种新型的口服靶向药物，它可以选择性地抑制酪氨酸激酶2（TYK2，一种介导细胞因子驱动的免疫和炎症信号的Janus激酶（JAK）家族成员），有可能填补斑块状银屑病治疗手段的空白。除了对这些患者的影响外，该药物还被评估用于其他适应症，可以使更多的患者群体受益，并促进整体销售。

关于Deucravacitinib

1. 生产商：百时美施贵宝公司
2. 变构TYK2抑制剂
3. 每日1次口服治疗中度至重度斑块状银屑病
4. 还研究了用于脓疱性银屑病、红皮病性银屑病、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮和炎症性肠病的治疗
5. 2021年G7市场约有1170万例症状性银屑病病例
6. 症状性银屑病病例的平均年龄为45岁

为什么将Deucravacitinib列为值得关注的药物？

Deucravacitinib是一种首创的口服TYK2抑制剂，具有独特的作用机制，可抑制IL-23、IL-12和I型干扰素（IFN）的信号传递，它们是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子，目前正在对Deucravacitinib进行评价。

POETYKPSO-1（Deucravacitinib vs.安慰剂）和POETYKPSO-2（Deucravacitinib vs.每日两次Apremilast/Otezla®）2项III期临床试验的结果支持美国FDA的批准，这2项试验在美国、欧洲和日本的中度至重度斑块状银屑病成人患者中开展，结果显示：

1. 根据银屑病面积和严重程度指数（PASI）75应答率和静态医师总体评估（sPGA）评分达到0或1的测量结果，Deucravacitinib每日一次给药在第16周和第24周的皮肤清除率更优；
2. 52周时Deucravacitinib持续缓解；
3. 安全性特征与II期试验中观察到的特征一致。

审批状态