Daprodustat

Daprodustat属于CKD相关贫血的一类新型口服治疗药物，已在日本用于CKD相关贫血的治疗，其使用率惊人。在经批准进入其他市场后，预期其安全性特征、有效性和口服给药将与固定的注射用红细胞生成刺激剂（ESA）有所不同。因此，它将有助于填补这一日益增长的患者人群安全治疗的空白。

关于Daprodustat

1. 生产商：葛兰素史克公司
2. 缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）
3. 无论透析状态如何，口服给药治疗CKD相关贫血
4. 2021年G7市场约有6700万例CKD病例

为什么将Daprodustat列为值得关注的药物？

经日本厚生劳动省（MHLW）批准，并经欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）审查，Daprodustat是一种HIF-PHI，用于治疗CKD相关贫血，该病发病率高，几乎没有有效、安全的治疗选择。提交给美国FDA的新药上市申请（NDA）得到了III期ASCEND项目结果的支持，该项目包括5项探讨Daprodustat治疗各种CKD的研究：

1. ASCEND-ND（非透析）、ASCEND-D（透析）、ASCEND-ID（偶尔透析）和ASCEND-TD（透析）：Daprodustat用药后，血红蛋白在目标水平内，且主要不良心血管事件（MACE）非劣效于标准治疗ESA。
2. ASCEND-NHQ：与安慰剂相比，Daprodustat用药后，血红蛋白升高，发生的不良事件相似。

2018年，GSK plc和Kyowa Hakko Kirin就Kyowa Hakko Kirin在日本商业化Daprodustat 达成战略合作协议。

审批状态