在美国成年人中,炎症性肠病和类风湿性关节炎等免疫介导的炎症性疾病(immune-mediated inflammatory disease,IMID)的患病率和共病率因种族和族裔而异。
这是科睿唯安研究人员利用索赔和电子健康记录数据(通常称为真实世界数据,RWD)对1080万名美国成年人进行的回顾性队列研究得出的结论。这些差异的细微之处非常重要,因为这些疾病经常被误诊,而且在美国的少数种族和族裔群体中,这些疾病的漏诊情况更为普遍。提高临床医生的认识可以改善患者的早期诊断和疾病管理。
“自身免疫性疾病通常难以诊断,误诊常常发生,且在研究文献中,种族和族裔数据始终是一个持续存在的缺口,”科睿唯安流行病学高级总监Evelyn P. Davila博士说道。“这些疾病主要在美国的非西班牙裔白人和黑人个体中进行研究,对西班牙裔和其他种族/族裔个体的研究甚少,相关研究的缺乏可能会增加在这些群体中发生误诊的可能性。”
由于治疗安全性和有效性有时会因族裔而异,这对患者构成了一个问题;对于开发商来说也是如此,他们日益面临着美国食品药品管理局(FDA)等监管机构施加的压力,要求开发商展示产品对不同人群的影响。很多临床试验无法一直提供足够的亚群体样本量,幸运的是,RWD正开始提供一种增强临床试验的手段。
“我们能够进行多种统计回归分析,”Davila博士说道,“这得益于通过电子病历和索赔数据获得的大样本量,突破了传统观察性或临床研究中典型小型数据集的限制。利用RWD不仅能够实现更精确的估计,而且由于信息的丰富性和深度,还可以对广泛的自身免疫性疾病进行全面分析。”
在科睿唯安的研究中,研究人员发现,尽管不同种族和族裔群体之间的患病率差异仅表现出中度变化,但共病率的差异却非常显著。例如,在非西班牙裔白人中,最常见的并发免疫介导炎症性疾病为炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)和银屑病/银屑病关节炎(psoriasis/psoriatic arthritis,Pso/PsA);而对于非西班牙裔黑人、西班牙裔和亚裔成年人,最常见的并发免疫介导炎症性疾病则为系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)和类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)。
“由于IMID患者的误诊率相对较高,了解IMID在不同种族和族裔中的差异有助于早期诊断并改善疾病管理,”文章总结道。
“我们与多家制药公司的合作突显了理解不同人群疾病状况各异的的重要性,”Dr. Davila说道。“这包括分析人口统计数据,并探究与特定疾病或状况相关的风险因素。这些洞察有助于评估新开发药物的市场需求。FDA等监管机构正日益要求进行详尽的人口统计学评估,以解决潜在的抽样偏差,增强研究适用性,并减少诊断和治疗中的不公平现象。因此,我们通过我们的见解平台(Insights Platform)提供全面的流行病学报告,针对220多种疾病,提供按年龄和性别划分的发病率和患病率估计。订阅者可以获取这些宝贵的数据,如需获取种族和族裔方面的见解,可以轻松要求提供任何所关注疾病的定制分析。”
科睿唯安的流行病学数据套件帮助生命科学公司判断市场规模和了解目标市场,覆盖45个国家、220多种疾病和其生物标志物,以及3500多个患者细分市场。如需了解更多信息,请点击此处访问相关链接。您可以点击此处阅读关于该研究的信息。