原料药和精细化工生产

从定制合成至仿制药的原料药深入见解

为了获取成功,您需要筛选可盈利项目,既匹配生产能力又符合公司愿景

这需要清晰的产品策略,同时满足产品管线协同性和商业化规模生产。我们能够帮助您调整和优化产品管线,应对市场和竞争环境的变化。

评估进入临床开发阶段的新化合物与公司生产能力的匹配性

为了在竞争中更早的发现、赢获并启动感兴趣的新的定制化合成项目,必需能够对处于早期临床开发阶段的新化合物进行有效的商业潜力评估。

预测并跟踪全球新药研发进展,了解新化合物的合成和专利链接,以及可能出现为您带来的机会。

 

发现和评估最前景的仿制药机会实现增长

了解仿制药厂商在您所关注目标市场的上市计划,是预见潜在客户需求的关键因素。

利用独家、首选的专业和信息(包括:竞争分析、产品数量、合成路线和潜在客户等),筛选与公司生产能力和战略方向匹配的仿制药产品。快速评估仿制药在目标市场能够上市的时间,以及哪些竞争对手已经在开发这些仿制药的原料药。

 

监测国际药政法规以确保合规

随着全球药政法规、cGMP、检查制度趋严,对很多利润丰厚的市场买家而言,供应链安全是必需保障的。同样FDA的用户付费成本也使市场准入增加了成本。充分了解全球药政法规的变化,以及这些变化对公司、客户和竞争对手所产生的影响,并提前做出应对,是非常重要的。

追踪药政法规的变化、与竞争产品进行对比,准备会议和检查。随着企业的发展,通过使用包含80多个国家药政法规的专业数据库,可以便于了解目标市场最新的药政法规以及需要提交的申报资料。

 

有信心评估自由实施(FTO)、现有技术,并保护知识产权

为了保持竞争力,需要充分了解FTO,是否被原研的专利或您的竞争对手专利所限制。

了解处于在研或已上市的化合物的全球专利情况,FTO及侵权风险,同时还要发现公司或代表合作伙伴取得新专利的机会。

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