Cortellis CMC 情报平台

简化药品注册申报过程,实现最佳药品审评流程。

经历艰辛的药物研发过程后,药物上市的过程变得不再艰难。

Cortellis CMC情报平台是对全世界小分子药物CMC资料要求的高粒度汇编,能够避免产品获批的延误,有助于药品的成功上市。

$432M

研发预算为$2.9B的公司在CMC活动上的预计支出

11.3%

因CMC相关问题首轮审评被拒的注册申请百分比

15M

药品上市每延误一天导致的成本损失

使用Cortellis CMC情报平台,您就可以更自信地提交临床试验和药物注册申请,不论您需要一个国家还是多个国家的关键信息,本平台都能够涵盖这些内容。使用CMC情报平台,一站式轻松查询130+**个国家和机构的全面CMC法规要求,语言均为英语,以下工作将更加简单:

  • 查询最新CMC法规要求 – 高效跟踪目标国家的CMC法规要求,确保符合法规的变动。
  • 对比目标市场 – 通过了解当地对生产、临床试验或分销的具体要求,选择最适合自身能力的国家。
  • 规划获批路径 – 通过对可能的获批路径精确识别,选择最佳上市路径。
  • 分析CMC策略 – 制定CMC开发策略以平衡成本、时间和质量风险。
  • 确定理想合作伙伴 – 确定合作伙伴前,全面了解对检测和生产的具体要求。

很多药品研发企业已经将Cortellis CMC情报平台应用到日常注册申报工作中。想要了解具体应用方法,请观看最新应用实例视频或立即申请演示

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