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药物警戒与药品安全

高效、有效地监测生物医学文献中提到的、与您的获批药物相关的安全性问题

随着获批药物的急剧增加,相应医学文献也快速增多,监管团队在持续进行药物警戒相关工作方面,面临巨大压力

高效且合规的工作流解决方案

通过采用高效且合规的工作流解决方案,在需要时重点处理最关键、最紧迫的信息,从而减轻您的团队负担

关注患者安全

使用简化重复繁琐的文献审阅工具和流程,使药物警戒专家能够专注于最重要的事项——患者安全

衡量生产力和质量

透明地衡量多个团队的生产力、工作质量和完成及时性。确保您的药物警戒工作处于可控状态,随时可以接受检查,且符合相关法规要求

我们的解决方案

Drug Safety Triager 药物安全情报追踪应用程序
我们的药物警戒文献审核软件,旨在帮助生命科学机构符合监管要求
智能化药物警戒(PV)文献监测
采用模块化、端到端的方式实现药物警戒文献监测
Dialog
帮助依赖同行评议内容来支撑商业决策的机构简化研究流程
Dialog 预警推送管理器
轻松创建 Dialog 预警推送
OFF-X 药物安全信息平台

一种独特的转化工具,提供药物及同类药物安全性情报,以预测风险并创造新的竞争价值

联系我们的专家
我们将成为您的创新研究、纵览复杂监管与商业格局的加速器
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内容、软件、技术与文献服务

提供汇总的医学文献访问服务,用于设置药物安全警报并进行文献提取和审阅、提供经过验证的安全性报告软件,还可获得专家文献审阅与检索服务。

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利用精确检索和人工智能优化文献管理工作

通过精确检索和去重,对全球医学文献进行逐层筛选,以找到重要的相关文献。通过人工智能辅助,提高工作效率,加快报告速度。

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为药物安全团队简化文献采集并优化相关工作流

整合警报采集和全文访问。自动化的最佳实践工作流可为药物安全医生减少 70% 的文献噪音干扰。通过仪表板和报告,监督多个团队的工作情况。

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合规与审计准备

通过审计追踪、及时性和质量报告以及 GxP 验证文件,确保遵守 FDA、EMA 和 PMDA 的药物警戒法规。

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对比药物安全性文件,评估相关风险

利用 OFF-X 平台,通过由博士和医学博士级专家人工整理的高质量数据,快速掌握药物安全责任以及与靶点-机制相关的不良事件。

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预测毒性并预见不良事件

整合从研发到上市后的药物安全情报,将实验室毒性事件转化为临床洞见,保障患者安全。

立刻开始

与我们探讨您的药物警戒与药品安全。

我们刚刚使用 Drug Safety Triager 顺利完成了 EMA 审计;文献审查过程没有发现任何问题。

全球信息服务部总监

与之前使用的产品相比,Drug Safety Triager 就像是让我们从乘坐马车变成了乘坐太空火箭。

文献筛选主管 Top 10 制药公司

Off-X 将来自多来源的公开数据整合成一个用户友好的仪表盘,很方便用户快速获取相关信息来进行安全性评估。通常需要数小时完成的分析,使用 Off-X 后只需几分钟即可完成。

信号管理团队负责人 行业领先的制药公司

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