药物警戒与药品安全
高效、有效地监测生物医学文献中提到的、与您的获批药物相关的安全性问题
随着获批药物的急剧增加,相应医学文献也快速增多,监管团队在持续进行药物警戒相关工作方面,面临巨大压力
高效且合规的工作流解决方案
通过采用高效且合规的工作流解决方案,在需要时重点处理最关键、最紧迫的信息,从而减轻您的团队负担
关注患者安全
使用简化重复繁琐的文献审阅工具和流程,使药物警戒专家能够专注于最重要的事项——患者安全
衡量生产力和质量
透明地衡量多个团队的生产力、工作质量和完成及时性。确保您的药物警戒工作处于可控状态,随时可以接受检查,且符合相关法规要求
内容、软件、技术与文献服务
提供汇总的医学文献访问服务,用于设置药物安全警报并进行文献提取和审阅、提供经过验证的安全性报告软件,还可获得专家文献审阅与检索服务。
利用精确检索和人工智能优化文献管理工作
通过精确检索和去重,对全球医学文献进行逐层筛选,以找到重要的相关文献。通过人工智能辅助,提高工作效率,加快报告速度。
为药物安全团队简化文献采集并优化相关工作流
整合警报采集和全文访问。自动化的最佳实践工作流可为药物安全医生减少 70% 的文献噪音干扰。通过仪表板和报告,监督多个团队的工作情况。
合规与审计准备
通过审计追踪、及时性和质量报告以及 GxP 验证文件,确保遵守 FDA、EMA 和 PMDA 的药物警戒法规。
对比药物安全性文件,评估相关风险
利用 OFF-X 平台,通过由博士和医学博士级专家人工整理的高质量数据,快速掌握药物安全责任以及与靶点-机制相关的不良事件。
预测毒性并预见不良事件
整合从研发到上市后的药物安全情报,将实验室毒性事件转化为临床洞见,保障患者安全。