研发咨询服务
研发咨询服务助力生命科学与制药客户精准识别并验证对药物和诊断开发至关重要的生物靶点与疾病靶点。
覆盖从药物发现、临床前研究、临床试验、概念验证到注册申报的全流程，提供贯穿研发周期的数据支持与知识洞见。作为三十余年行业引领者，我们凭借积累的战略视野、数据与深刻洞见，与客户团队协作，共同创造可持续的长期价值。
研发团队旗下设有国际药物研究中心 (CMR)，该中心是医药行业关键参考指标与深刻洞见的权威来源。
专业知识领域
我们与企业共同协作，提供覆盖药物研发全流程的战略洞见与可执行数据，全面加速从药物发现、临床前/临床研究到概念验证及注册申报的各个环节。
我们以推进客户研发项目、通过解答复杂的研究问题来获得新的生物学见解而自豪。我们的博士级专家团队结合前沿方法、人工智能与全面的数据分析，加速药物发现进程。我们提供从按需咨询到专职服务的灵活合作模式，确保满足各类定制化需求。通过透明的沟通与严谨的研究方法，我们高效推动客户项目迈向成功。
我们与客户携手：
- 开拓新型治疗路径：解析生物作用机制
- 提升患者结局：生物标志物发现与患者分层研究
- 优化治疗策略：药物反应与联用方案研究
- 推动癌症研究：深耕免疫肿瘤学
- 盘活现有资产：靶点识别与药物再利用
- 最大化投资回报率：适应症优先级排序
- 优化分析流程：定制化管线与应用开发
- 挖掘潜在价值：全方位数据挖掘与整合
- 揭示复杂生物学关联：多组学分析（基因组学、蛋白质组学、单细胞、空间转录组、微生物组等）
- 药物发现计算生物学 (CBDD)：专注于药物研发算法优选与标准化落地的联盟合作项目
我们的监管与临床团队由经验丰富的国际专家组成，致力于帮助您防范合规风险、加快管线研发进度、提供可操作的竞争情报，并利用数据和对法规与指南的深刻理解，制定稳健的注册战略。我们的全球专家团队助您深入理解并从容应对 200 多个市场不断变化的监管环境，涉及领域包括小分子药、生物制剂、医疗器械、体外诊断、组合产品、化妆品、膳食补充剂和兽药产品。我们的咨询团队处于独具优势的核心位置，融合行业专业知识、高质量的数据与创新技术应用。
核心服务：
- 面向制药、生物科技、医疗器械、消费健康、动物保健与数字化健康等领域，提供覆盖 200 多个市场的定制化法规情报解决方案
- 注册策略评估：全面解析各市场和产品的申报路径与要求，以更好地制定产品上市规划
- 法规和临床格局分析与先例研究：识别可能对新药申报产生直接影响的具体要求，为新增权利要求和说明提供证据支持
- 竞争情报监测：分析关键产品和适应症的竞争对手数据，覆盖从临床试验到注册获批的所有阶段
- 法规事务、药物警戒、CMC、OTC 与 GxP 监测快报与智能看板，包括图表与热力图等可视化导航功能
- GxP 合规服务：涵盖专家定制研讨会、质量管理体系审计、流程改进建议及标准操作流程 (SOP) 撰写支持
- 专业法规与临床文件撰写：涵盖定制化专家报告、临床评估报告与行业前瞻性白皮书
- 基于工作流的技术解决方案：携手技术专家团队，为您提供从需求分析、方案设计、系统测试到人员培训及落地实施的全周期技术服务
国际药物研究中心 (CMR )是生物制药研发绩效分析领域的权威机构。25 年来，CMR 始终与全球领先生物制药企业合作，专注于评估研发与临床效能，并提供具有实操价值的数据与洞见。
CMR 的绩效分析项目已成为研发运营数据采集与评估的行业金标准。研究数据直接采集自于参与会员的生物制药企业，经过严格验证、标准化处理后，汇总至大规模盲态报告数据库。该数据集运用独特的数据深度和历史背景，来揭示可靠的行业发展趋势。
核心服务：
- 研发与临床绩效研究项目
- 国际新药研发绩效年度报告与国际新药临床绩效年度报告
- 提供切实可行的战略洞见的咨询服务
2025 年全新服务
多组学数据与真实世界数据融合
基于药物作用机制、竞争格局及疾病流行病学特征，拓展产品适应症范围。
我们运用先进 AI 技术，深度挖掘科睿唯安覆盖药物研发全生命周期的专有数据库的价值。
知识图谱
通过对海量异构数据的整合与分析，深度挖掘生物系统和临床数据中潜藏的模式规律与洞见。
我们通过 AI 与知识图谱的深度融合，显著提升了知识检索效率、可视化呈现及基于图谱的 AI 应用水平。
